Taquicardia

Soluciones implantables para pacientes con riesgo de taquiarritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca

El portafolio permite seleccionar protección transvenosa de una o dos cámaras, o una alternativa completamente subcutánea cuando no se requiere estimulación antibradicardia permanente, terapia de resincronización ni estimulación antitaquicardia.

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DYNAGEN™ EL ICD — Desfibrilador cardioversor implantable transvenoso

Es una familia de desfibriladores cardioversores implantables transvenosos diseñada para detectar y tratar taquiarritmias ventriculares potencialmente mortales.

Está disponible en dos configuraciones: DYNAGEN™ EL ICD VR y DYNAGEN™ EL ICD DR.

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DYNAGEN™ EL ICD VR — modelo monocameral

  • Ofrece detección y tratamiento de taquiarritmias ventriculares mediante una estrategia monocameral cuando no se requiere información auricular.
  • Su configuración puede simplificar el sistema implantado al utilizar únicamente un electrodo transvenoso ventricular.

DYNAGEN™ EL ICD DR — modelo bicameral

  • Proporciona información auricular y ventricular para apoyar la discriminación del ritmo y el seguimiento de arritmias.
  • También permite ofrecer estimulación bicameral y preservar la sincronía auriculoventricular cuando está clínicamente indicado.

  • DYNAGEN™ EL ICD analiza continuamente las señales eléctricas del corazón mediante uno o más electrodos transvenosos.
  • Cuando detecta una arritmia que cumple los criterios programados, el dispositivo puede administrar estimulación antitaquicardia y, cuando es necesario, choques de cardioversión o desfibrilación de alta energía.
  • En el modelo VR, la detección y la estimulación se realizan a partir de la señal ventricular.
  • En el modelo DR, el dispositivo recibe señales auriculares y ventriculares, lo que permite analizar la frecuencia, la relación auriculoventricular y la estabilidad del ritmo antes de aplicar las terapias programadas.
  • Ambas configuraciones pueden proporcionar estimulación antibradicardia, estimulación antitaquicardia y terapia de choque conforme a las zonas y secuencias definidas por el especialista.

  • Boston Scientific reporta una longevidad proyectada superior a 11 años para los modelos DYNAGEN™ EL VR y superior a 10 años para los modelos DR, bajo las condiciones de uso definidas en el etiquetado del producto.
  • En el manual técnico, con un 50% de estimulación ventricular, la longevidad estimada se encuentra entre 11.0 y 11.2 años para los modelos VR y entre 10.0 y 10.2 años para los modelos DR, dependiendo de la impedancia de estimulación.
  • DYNAGEN™ EL incorpora EnduraLife™ Battery Technology y una capacidad utilizable de batería de 1.9 amperios-hora.
  • La evidencia de EnduraLife™ Battery Technology está respaldada por nueve estudios clínicos independientes que incluyeron más de 11,314 pacientes. Esta evidencia corresponde a la tecnología de batería utilizada en diferentes desfibriladores y dispositivos de resincronización de Boston Scientific y no exclusivamente a DYNAGEN™ EL.

Fuentes

DYNAGEN™ EL Extended Longevity ICD – Product Specifications: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/ICD/dynagen-el-icd/dynagen-el-icd_specSheet_72dpi_eu_EN.pdf

DYNAGEN™ EL ICD – Product Specifications and EnduraLife™ Battery Technology: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/ICD/dynagen-el-icd/CRM-268607-AB_DYNAGEN_EL_ICD_specsheet.pdf

Physician’s Technical Manual – DYNAGEN™ EL ICD: https://www.bostonscientific.com/content/dam/elabeling/crm/pr/359404-001_Tachy_ICD_PTM_en-GBR_W_S.pdf

EnduraLife™ Battery Technology – Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/electrophysiology/enduralife-battery-technology.html


DYNAGEN™ EL ICD VR — modelo monocameral

  • Paciente con indicación de ICD para prevención primaria o secundaria de muerte súbita cardíaca que requiere detección y tratamiento de arritmias ventriculares, pero no necesita sensado auricular ni estimulación auricular.

DYNAGEN™ EL ICD DR — modelo bicameral

  • Paciente con indicación de ICD que, además, puede beneficiarse del sensado auricular, la discriminación bicameral del ritmo o la estimulación auricular y auriculoventricular.

La selección del modelo depende del tipo de arritmia, las necesidades de estimulación, la anatomía, las comorbilidades, el sistema de electrodos y el criterio clínico del especialista.


EMBLEM™ MRI S-ICD — desfibrilador subcutáneo

Sistema de desfibrilación implantable totalmente subcutáneo que protege frente a taquicardia y fibrilación ventricular sin introducir un electrodo en el corazón ni en la vasculatura.

Su arquitectura preserva el acceso venoso y evita las complicaciones propias de un electrodo transvenoso intracardíaco.

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  • Evita el acceso vascular y deja el corazón y la vasculatura sin electrodos transvenosos.
  • Reduce las complicaciones graves relacionadas con electrodos frente a ICD transvenoso en pacientes apropiadamente seleccionados.
  • SMART Pass™ ayuda a filtrar señales que pueden contribuir a choques inapropiados.
  • Permite seguimiento remoto mediante LATITUDE™ NXT y resonancia magnética condicional a 1.5 T con componentes compatibles y condiciones cumplidas.


Un generador implantado en la región lateral torácica se conecta a un electrodo subcutáneo paralelo al esternón. El sistema analiza la señal subcutánea y, al confirmar una taquiarritmia ventricular tratable, administra un choque de alta energía. No requiere cables dentro del corazón.

  • PRAETORIAN: ensayo aleatorizado, 850 pacientes y 40 centros; el S-ICD fue no inferior al ICD transvenoso para el desenlace compuesto de complicaciones relacionadas con el dispositivo y choques inapropiados.
  • ATLAS: Boston Scientific reporta una reducción del 92% en complicaciones graves relacionadas con electrodos a 6 meses frente a ICD transvenoso monocameral (p=0.003).
  • UNTOUCHED: en pacientes de prevención primaria con FEVI baja, el uso de SMART Pass se asoció con 97.6% libre de choques inapropiados al año.
  • Boston Scientific reporta longevidad clínica real de 8.7 años para EMBLEM S-ICD.

Perfil del paciente

Paciente con indicación de ICD que no necesita estimulación antibradicardia permanente, terapia antitaquicardia (ATP) ni resincronización. Puede ser especialmente atractivo en pacientes jóvenes, con acceso venoso limitado, alto riesgo de infección o deseo de preservar la vasculatura. Requiere evaluación de elegibilidad mediante screening de señal.

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