Angioplastia Coronaria

Beneficios para la práctica clínica

Para el cardiólogo intervencionista, EMERGE™ aporta una plataforma de balón orientada a la preparación de lesión, según indicación y estrategia del procedimiento.

Tamaño pequeño de 1.2 mm

• Excelente capacidad de entrega y perfiles bajos diseñados para cruzar lesiones estrechas.
• Alta presión nominal de ruptura de 18 ATM / 1,824 kPa, que ofrece flexibilidad en la selección del tamaño.
• Dos diseños de shaft para el abordaje de lesiones desafiantes.

Perfil reducido del shaft

• Diseñado para ofrecer un desempeño optimizado en procedimientos que requieren uso simultáneo de dispositivos.
• El perfil del shaft permite el uso simultáneo de dos catéteres Monorail™ en un catéter guía 6 F.

Amplio rango de expansión

• Diseñado para optimizar la posición del stent en vasos proximales de gran calibre.
• Disponible en diámetros desde 1.2 mm y hasta 5.00 mm.
• Los tamaños extendidos alcanzan longitudes de hasta 40 mm.

Nuevo recubrimiento hidrofílico

• El nuevo recubrimiento hidrofílico ZGlide™ de EMERGE™ está diseñado para reducir la fricción durante la navegación del catéter.
• En pruebas de banco, el recubrimiento hidrofílico ZGlide™ redujo la fuerza de fricción sobre el shaft del catéter en un 51%.

Diseño del balón y de la punta

• Diseño único de punta over-the-inner: el material externo de la punta se desplaza sobre el material del shaft interno, con el objetivo de mejorar la flexibilidad general y el desempeño de la punta.
• Perfiles: perfil de punta ultrabajo de 0.017” y perfil de cruce de 0.026”.
• Material del balón: el material OptiLEAP™ proporciona flexibilidad en la selección del tamaño.
• Las bandas marcadoras de platino proporcionan radiopacidad óptima.

Doble diseño de shaft

• Dos opciones de shaft con tecnologías diferenciadas, diseñadas para ofrecer flexibilidad durante la navegación hacia la lesión y a través de lesiones complejas.
• Tecnología Push: diseño de shaft interno de un solo segmento para máxima capacidad de empuje, disponible en 1.2 mm y 1.5 mm Push.
• Tecnología Workhorse: shaft interno Bi-Segment™, diseñado para maximizar la capacidad de entrega sin sacrificar la capacidad de empuje, disponible de 1.2 mm a 4.0 mm.

Opciones de catéter Monorail™ y Over-the-Wire

• Disponible en opciones de catéter Monorail™ y Over-the-Wire, con tamaños desde 1.2 mm hasta 4.0 mm.

¿Cómo funciona?

• Durante la PCI, el balón EMERGE™ se avanza sobre una guía coronaria hasta la lesión objetivo.
• Una vez posicionado bajo fluoroscopia, el balón se infla para dilatar el segmento estenótico y mejorar el lumen arterial.
• También puede utilizarse para expansión posterior de stents expandibles por balón, según la indicación aplicable.

Perfil del paciente

• Pacientes sometidos a angioplastia coronaria que requieren dilatación de una estenosis coronaria o de un bypass graft stenosis para mejorar la perfusión miocárdica.
• Pacientes que requieren expansión posterior de stents expandibles por balón, de acuerdo con la indicación, anatomía, tamaño del vaso y criterio del cardiólogo intervencionista.

Datos de seguridad

• Debe realizarse por médicos entrenados en procedimientos de intervención coronaria.
• Está contraindicado en arteria coronaria izquierda principal no protegida y en espasmo coronario en ausencia de estenosis significativa.
• Debe manipularse bajo fluoroscopia de alta calidad, no debe avanzarse o retirarse si no está completamente desinflado.
• No debe excederse la presión de ruptura nominal y no debe inflarse con aire u otro gas.

Recursos para profesionales de la salud

• Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/

Beneficios para la práctica clínica

Punto de entrada en la lesión ultrabajo

• Perfil de entrada en la lesión de 0,017″
• Mejora la flexibilidad global y el comportamiento en anatomías tortuosas

Diseño del cuerpo interior Bi-Segment™

• Diseñado para ofrecer una máxima maniobrabilidad
• Ambos segmentos rígido y flexible para mejorar la capacidad de empuje y navegabilidad

Diseño del material de la punta

• El material exterior de la punta de desliza por el cuerpo interior
• Diseñado para mejorar la flexibilidad general y el comportamiento de la punta
• Punta corta diseñada para disminuir la posibilidad de que se enganche la punta y ofrecer un mayor control

Cuerpo exterior Slope™

• El cuerpo exterior de una pieza proporciona una transición perfecta
• Diseñado para optimizar el empuje
• Cuerpo exterior Slope en dispositivos OTW

Perfil del cuerpo reducido

• Diseñado para ofrecer un rendimiento de uso simultáneo superior
• Permite utilizar dos catéteres MonorailTM en un catéter guía de 6 FR.

Material del balón no distensible

• Diseñado para disminuir el crecimiento del balón y aumentar la presión de rotura
• La combinación exclusiva de materiales del balón permite replegar sin problemas

Recubrimiento hidrófilo

• Fuerza de fricción reducida en el cuerpo del catéter

Perfil de cruce reducido

• Perfil de cruce de 0,787 mm (0,031″)

¿Cómo funciona?

• El catéter NC EMERGE™ se avanza sobre una guía coronaria hasta posicionar el balón en la lesión objetivo o dentro del segmento tratado con un stent.

Una vez posicionado, el balón se infla utilizando el medio de inflado recomendado para:

• Dilatar la porción estenótica de una arteria coronaria nativa o de un injerto de bypass.
• Favorecer la expansión posterior de un stent expandible mediante balón.
• El diámetro del balón inflado debe aproximarse al diámetro del vaso situado proximal y distalmente a la estenosis. Después del inflado, el balón debe desinflarse completamente bajo vacío antes de avanzar, retraer o retirar el catéter. No se debe superar la presión de rotura nominal especificada para el dispositivo.

Data clínica relevante para el doctor

Resultados que respaldan la post-dilatación con balones no complacientes para optimizar la expansión del stent

• El estudio STent OPtimization (STOP), presentado por Boston Scientific en la sección de NC EMERGE™, evaluó 52 lesiones en 48 pacientes y demostró que la post-dilatación con balón no complaciente incrementó en un 20% el área transversal del stent.
• La proporción de stents que alcanzó los criterios de expansión óptima aumentó del 21% después de la implantación inicial al 54% después de la post-dilatación y hasta el 81% tras una optimización adicional guiada por IVUS (p < 0.001).

Fuente: Boston Scientific – NC EMERGE™: importancia de la post-dilatación https://www.bostonscientific.com/en-US/products/catheters–balloon/nc-emerge-balloon-catheter/importance-of-post-dilatation.html

Perfil del paciente

Pacientes adultos sometidos a PCI con reestenosis intrastent coronaria, en arterias coronarias de 2.0 mm a 4.0 mm de diámetro y lesiones de hasta 26 mm de longitud, según la información de indicaciones del producto.

Datos de seguridad

Antes del uso, el especialista debe revisar la IFU vigente, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, preparación del dispositivo, técnica de inflado, terapia antiplaquetaria y eventos adversos potenciales.

Recursos para profesionales de la salud

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Beneficios para la práctica clínica

Para el cardiólogo intervencionista, AGENT™ ofrece una alternativa terapéutica para el tratamiento de reestenosis intrastent coronaria sin introducir una nueva capa metálica permanente.

Ofrece tres beneficios principales:

Evitar capas adicionales de metal
Reducir las posibles complicaciones relacionadas con los stents.

Ampliar las opciones de tratamiento
Sin dejar metal de forma permanente, favoreciendo el manejo del paciente a largo plazo.

Acortar la duración de la DAPT
Lo que puede contribuir a reducir la tasa de complicaciones hemorrágicas relacionadas con la medicación.

DCB y DES en el tratamiento de la reestenosis intrastent

Los balones recubiertos de fármacos (DCB) presentan una ventaja en comparación con los stents metálicos convencionales y los stents liberadores de fármacos, ya que no introducen una capa metálica adicional que pueda causar posibles complicaciones (incluidas fracturas, mala posición y trombosis).

Balón recubierto de fármaco (DCB)

1. El excipiente mantiene la integridad del recubrimiento, pero ofrece menor protección que el polímero de un DES.
2. Transferencia única de una dosis alta durante al menos 30 segundos.
3. No deja metal permanente.

Stent liberador de fármacos (SLF)

1. El polímero protege el fármaco durante el avance del dispositivo.
2. El polímero controla la liberación sostenida del fármaco durante 90 días o más.*
3. El stent permanece de forma permanente.

¿Cómo funciona?

AGENT™ se utiliza después de la preparación adecuada del vaso. El balón se posiciona en el segmento objetivo y se infla durante el tiempo indicado para realizar angioplastia y transferir paclitaxel hacia la pared arterial. Luego el balón se retira, sin dejar una nueva plataforma metálica implantada. El DCB entrega una dosis local de fármaco y no deja metal en el vaso tratado.

Data clínica relevante

Utilizado en 275,000+ pacientes y estudiado en 16,000+ pacientes a nivel mundial

• El estudio AGENT IDE fue un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que evaluó AGENT™ DCB frente a angioplastia con balón en 600 pacientes con reestenosis intrastent coronaria.
• La población incluyó un 51% de pacientes con diabetes, un 79% con enfermedad multivaso y un 43.5% con múltiples capas de stent.
• A un año, AGENT™ DCB redujo la falla de la lesión tratada (TLF) frente a la angioplastia con balón: 17.9% vs. 28.6% (p=0.003).
• También presentó menores tasas de revascularización de la lesión tratada (TLR: 13.0% vs. 24.7%; p=0.0005), infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado (TV-MI: 5.8% vs. 11.1%; p=0.023) y trombosis definitiva o probable del stent (0.0% vs. 3.2%; p=0.0004).
• A tres años, se mantuvieron resultados favorables frente a la angioplastia con balón, con una reducción del 28% en TLF, del 35% en la tasa de la primera TLR y del 42% en la tasa del primer TV-MI.
• La trombosis definitiva o probable del stent fue del 0.3% con AGENT™ DCB frente al 3.8% con angioplastia con balón (p=0.001).

Fuentes

Boston Scientific – AGENT™ DCB: Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/balloons-catheters-and-guidewires/drug-coated-balloons/agent-drug-coated-balloon/fp00000400.html

Boston Scientific – AGENT IDE Trial Data Sheet: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Interventional%20Cardiology/pdp/agent/AGENT%20IDE%20Trial%20Data%20Sheet%20%28IC-1712710-AB%29.pdf

Perfil del paciente

Adultos sometidos a PCI en arterias coronarias de 2.0 mm a 4.0 mm de diámetro, para mejorar la perfusión miocárdica en el tratamiento de reestenosis intrastent.

Recursos para profesionales de la salud

• Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/

CHOICE™ Guidewire

Guía coronaria de 0.014” disponible en configuraciones de soporte según referencia. Puede utilizarse para navegación, cruce de lesiones y soporte durante la entrega de dispositivos terapéuticos.

más del producto

Instrucciones de uso

SAMURAI™ Guidewire

Guía coronaria de 0.014” de soporte moderado, disponible en longitudes de 190 cm y 300 cm, con punta recta o J-tip.

Con radiopacidad distal de 4 cm, lo que puede apoyar la visualización de la punta durante navegación intravascular.

MÁS DEL PRODUCTO

MARVEL™ Guidewire

Guía coronaria de 0.014” de soporte moderado, disponible en longitudes de 190 cm y 300 cm, con punta recta o J-tip.

Con radiopacidad distal de 3 cm, orientada a apoyar la visualización durante procedimientos intervencionistas.

más del producto

Beneficios para la práctica clínica

Permiten seleccionar la guía según necesidad de navegación, cruce y soporte durante PCI

• Ayudan a establecer una vía de trabajo para avanzar balones, stents u otros dispositivos terapéuticos.
• Ofrecen configuraciones de punta recta o J-tip para adaptarse a diferentes preferencias técnicas.
• Diferentes niveles de soporte permiten al especialista ajustar la selección de la guía al tipo de lesión y anatomía.
• La radiopacidad distal facilita la visualización fluoroscópica de la punta durante la navegación.
• Las longitudes de 190 cm / 300 cm en SAMURAI™ y MARVEL™ permiten seleccionar configuraciones para procedimientos estándar o necesidades de mayor longitud de trabajo.

¿Cómo funciona?

• La guía se introduce a través del catéter guía y se avanza hacia el vaso objetivo. Una vez posicionada y/o cruzada la lesión, funciona como riel para facilitar la entrega de balones, stents u otros dispositivos durante la intervención.
• Estas guías están destinadas a facilitar la colocación de catéteres balón de dilatación u otros dispositivos terapéuticos durante PTCA u otros procedimientos intervencionistas intravasculares; no están indicadas para vasculatura cerebral.

Información técnica relevante

• CHOICE™ Guidewire: familia con configuraciones de soporte según referencia.
• SAMURAI™ Guidewire: 0.014”, soporte moderado, punta recta o J-tip, 190 cm / 300 cm, radiopacidad distal de 4 cm.
• MARVEL™ Guidewire: 0.014”, soporte moderado, punta recta o J-tip, 190 cm / 300 cm, radiopacidad distal de 3 cm.

Perfil del paciente

Pacientes sometidos a angioplastia coronaria donde el especialista requiere navegación intravascular, cruce de lesiones y soporte para la entrega de dispositivos terapéuticos.Puede ser relevante en:

• Lesiones coronarias que requieren cruce con guía.
• Anatomias tortuosas o desafiantes.
• Procedimientos donde se necesita soporte para entrega de balón o stent.
• Casos donde el operador requiere diferentes niveles de soporte de guía.
• Procedimientos estándar o complejos de intervención coronaria.

Datos de seguridad

• Las guías deben utilizarse por médicos entrenados en técnicas intervencionistas intravasculares.
• Antes de su uso, se debe revisar la IFU vigente, confirmar compatibilidad con dispositivos, evaluar anatomía, anticoagulación, riesgo de reacción a contraste y estrategia del procedimiento.
• La IFU advierte mantener control diligente de la punta distal durante la intervención y utilizar guía fluoroscópica.

Recursos para profesionales de la salud

• Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/

Beneficios para la práctica clínica

Para el cardiólogo intervencionista, RUNWAY™ permite seleccionar curvas y configuraciones según el abordaje, la anatomía coronaria y la necesidad de soporte durante PCI.

• Diseñado para proporcionar soporte, fuerza y control durante procedimientos de intervención coronaria.
• Permite acceso y soporte para el avance de guías coronarias, balones, stents y otros dispositivos.
• Ofrece opciones con y sin side holes, según la configuración seleccionada.
• Amplio portafolio de curvas para adaptarse a diferentes anatomías y preferencias técnicas del operador

Disponible en configuraciones para abordajes femoral, braquial y transradial

Consulta el diagrama general de curvas y las referencias disponibles haciendo clic quí.

¿Cómo funciona?

El catéter guía se avanza hasta el ostium coronario o vaso objetivo para proporcionar una vía de acceso y soporte durante la intervención.

A través de RUNWAY™, el especialista puede introducir y manipular guías coronarias, balones, stents u otros dispositivos terapéuticos. La selección de la curva, tamaño y configuración depende del acceso vascular, anatomía coronaria, soporte requerido y estrategia del procedimiento.

Información técnica relevante

• Disponible en múltiples curvas para diferentes anatomías coronarias y abordajes.
• Configuraciones para femoral, braquial y transradial.
• Opciones con y sin side holes.
• Modelos 6F con diámetro interno de 0.070” / 1.78 mm en múltiples referencias del catálogo.
• Portafolio con configuraciones específicas para curvas femorales, Judkins, Amplatz, Internal Mammary, Voda Left™, Left Back-up, Radial y otras.

Perfil del paciente

RUNWAY™ puede formar parte de procedimientos de cardiología intervencionista / PCI en pacientes donde el operador requiere acceso coronario, soporte del sistema y entrega de dispositivos terapéuticos.

La selección del catéter guía debe realizarse según:

• Anatomía coronaria.
• Acceso vascular seleccionado.
• Vaso objetivo.
• Curva requerida.
• Dispositivos que se utilizarán durante el procedimiento.
• Necesidad de soporte y control del sistema.
• Criterio del cardiólogo intervencionista.

Recursos para profesionales de la salud

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• Consulta el diagrama general de curvas y las referencias disponibles