Soluciones para el manejo de la bradicardia
Integre marcapasos, electrodos y herramientas de entrega para adaptar la terapia de estimulación a las necesidades clínicas y anatómicas de cada paciente.
El portafolio incluye ACCOLADE™, INGEVITY™+ y SSPC para el tratamiento de la bradicardia y el posicionamiento transvenoso de electrodos, incluidas estrategias de estimulación septal y del área de la rama izquierda donde estén autorizadas.
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Marcapasos ACCOLADE™
Familia de marcapasos transvenosos diseñada para proporcionar estimulación antibradicardia y de frecuencia adaptativa.
Incorpora la tecnología RightRate™ basada en ventilación minuto, diagnósticos de arritmias auriculares y el algoritmo RYTHMIQ™.
Beneficios para la práctica clínica
- Respuesta de frecuencia fisiológica: RightRate adapta la frecuencia de estimulación mediante cambios en la ventilación minuto.
- Reducción de estimulación ventricular innecesaria: RYTHMIQ está diseñado para favorecer la conducción intrínseca cuando está presente.
- Seguimiento clínico: diagnósticos de arritmias auriculares y compatibilidad con LATITUDE™ NXT, sujeto a disponibilidad regional.
- Longevidad: los modelos Extended Longevity están etiquetados para alcanzar hasta 16.7 años, según el modelo y las condiciones de programación.
¿Cómo funciona?
ACCOLADE monitoriza el ritmo cardíaco y administra impulsos eléctricos cuando detecta una frecuencia inferior a los parámetros programados. En pacientes con incompetencia cronotrópica, RightRate utiliza la ventilación minuto para ajustar la frecuencia de estimulación de acuerdo con la demanda fisiológica.
Evidencia clínica
Estudio LIFE
- En un análisis de 501 pacientes con un Heart Rate Score basal igual o superior al 70%, el sensor combinado RightRate™ (ventilación minuto más acelerómetro) mostró una mayor mejoría del Heart Rate Score que el acelerómetro utilizado de manera aislada.
- RightRate™ redujo el Heart Rate Score en 18%, frente a una reducción de 10% con el acelerómetro solamente.
- El 49% de los pacientes tratados con RightRate™ alcanzó un Heart Rate Score inferior al 70%, frente al 26% de los pacientes con acelerómetro solamente.
- Ambas diferencias fueron estadísticamente significativas: p < 0.001.
- Estos resultados muestran que la incorporación de ventilación minuto permitió mejorar el Heart Rate Score en una mayor proporción de pacientes con puntuaciones basales elevadas, en comparación con la respuesta de frecuencia basada únicamente en el acelerómetro.
Fuentes
RightRate™ Brochure – Analysis of 501 Patients from the LIFE Study: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/Pacemakers/ACCOLADE/RightRate_Brochure_EN_31JAN19_580502-AA.pdf
RightRate™ Minute Ventilation – Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/electrophysiology/rightrate-minute-ventilation/clinical-data.html
ACCOLADE™ and ACCOLADE™ MRI Pacemakers – Product Page: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/pacemakers/accolade-pacemakers/fp90000204.html
Perfil del paciente
Pacientes que requieran estimulación por bradiarritmias sintomáticas, entre ellas:
- Bloqueo auriculoventricular sintomático.
- Disfunción sintomática del nodo sinusal.
- Síndrome de bradicardia-taquicardia.
- Incompetencia cronotrópica.
- Necesidad de mantener o restaurar la sincronía auriculoventricular.
Información de seguridad
Los marcapasos ACCOLADE presentan contraindicaciones específicas relacionadas con el uso simultáneo de determinados sistemas de desfibrilación y con algunos modos o funciones de estimulación. La compatibilidad con resonancia magnética requiere un sistema ImageReady™ completo y el cumplimiento de todas las condiciones de uso. Consulte el IFU correspondiente al modelo y territorio.
Recursos para profesionales de la salud
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Electrodo INGEVITY™+
Electrodo bipolar de estimulación y detección de 6 Fr, fijación activa y liberación de esteroide.
Está diseñado para estimulación y detección crónicas en la aurícula derecha, el ventrículo derecho y, donde esté autorizado, el área de la rama izquierda.
Beneficios para la práctica clínica
- Diseño dirigido por estilete para apoyar el posicionamiento y la fijación.
- Estimulación y monitorización de impedancia durante las rotaciones del electrodo.
- Hélice extensible y retráctil eléctricamente activa.
- Electrodos con recubrimiento IROX™ y liberación de esteroide para ayudar a limitar la respuesta inflamatoria en la interfaz electrodo-tejido.
- Compatibilidad con sistemas ImageReady™ RM condicionales cuando se utilizan componentes compatibles y se cumplen todas las condiciones de uso.
¿Cómo funciona?
El electrodo se introduce por vía venosa y se posiciona mediante un estilete. Su hélice extensible permite fijarlo al tejido cardíaco, detectar la actividad eléctrica intrínseca y transmitir los impulsos administrados por el marcapasos. Para la estimulación del área de la rama izquierda puede entregarse mediante un catéter SSPC compatible.
Evidencia clínica relevante
INSIGHT-LBBA. Registro retrospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y de un solo brazo que evaluó los intentos de estimulación del área de la rama izquierda con electrodos INGEVITY+™.
- El análisis incluyó 1,122 pacientes de ocho centros con indicación de marcapasos de novo por bradicardia. Todos los procedimientos se realizaron utilizando catéteres Site Selective Pacing Catheters (SSPC).
- La estimulación del área de la rama izquierda se logró en el 95.6% de los casos y en el 90.6% durante el primer intento con el electrodo.
- El 97.7% de los pacientes permaneció libre de complicaciones relacionadas con el electrodo a los tres meses. La tasa estimada libre de estas complicaciones fue de 97.2% a los 24 meses.
- A los tres meses, el 98.8% presentó umbrales de captura iguales o inferiores a 2 V y el 94.8% registró amplitudes detectadas iguales o superiores a 5 mV.
- No se reportaron fracturas del conductor intracardíaco en el extremo distal durante una mediana de seguimiento de 9.9 meses. Boston Scientific señala que los resultados se mantuvieron estables durante el seguimiento de hasta 24 meses.
- El registro alcanzó todos los objetivos preespecificados de seguridad y efectividad para el uso de INGEVITY+™ en estimulación del área de la rama izquierda.
Fuentes oficiales de Boston Scientific
Performance of an Active Fixation Stylet-Driven Lead in Left Bundle Branch Area Pacing: Results from INSIGHT-LBBA: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/ep/portfolio-group/medical-specialty/clinical-evidence-newsletter/newsletter-2025/july/ClinicalEVIDENCE_6_Final.pdf
ClinicalEVIDENCE Newsletter #6 – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/electrophysiology/clinical-evidence-newsletter/2025/2.html
INGEVITY+™ Pacing Lead – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/leads/ingevity-plus-pacing-lead/fp00000470.html
Perfil del paciente
Pacientes con bradicardia que requieran estimulación y detección crónicas en la aurícula derecha o el ventrículo derecho. También puede utilizarse para estimulación del área de la rama izquierda cuando esta aplicación esté incluida en el registro y etiquetado local del producto.
Información de seguridad
INGEVITY+ está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al acetato de dexametasona y en pacientes con válvulas tricúspides mecánicas. Deben verificarse la compatibilidad con el generador de impulsos y las condiciones aplicables para resonancia magnética.
Recursos para profesionales de la salud
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Catéteres de estimulación fisiológica SSPC y SSPC NXT
La gama de catéteres de estimulación selectiva del sitio (SSPC y SSPC NXT) consta de catéteres percutáneos destinados a la introducción venosa de electrodos de estimulación o desfibrilación.
Beneficios para la práctica clínica
Los SSPC NXT son catéteres de última generación para la administración de electrodos.
Ofrecen mayor estabilidad, diámetro interno de 7 Fr, longitud de 42 cm y formas adicionales para acceder a las localizaciones del ventrículo derecho, incluyendo la zona de la rama izquierda del haz de His (LBBA).
| Navegar Por diversas anatomías cardíacas, centrándose en las localizaciones del ventrículo derecho, incluyendo la arteria braquial izquierda. | Alcanzar Se puede acceder al plano septal con catéteres de diversas formas y longitudes. | Apoyo Facilita la colocación del electrodo con un catéter trenzado robusto. |
Presentan las siguientes mejoras:
- Soporte mejorado de acero inoxidable trenzado que incorpora un polímero más rígido para proporcionar mayor estabilidad al catéter.
- La versión extendida de 42 cm proporciona 2 centímetros adicionales de alcance.
- Nuevas formas diseñadas específicamente para adaptarse a diversos tamaños de corazón, permitiendo la colocación septal en áreas óptimas para la LBBAP.
- La curvatura septal más pronunciada en la punta distal permite una colocación perpendicular uniforme.
- El aumento del diámetro exterior e interior facilita el paso del cable a través del catéter y ofrece mayor estabilidad.
¿Cómo funciona?
El catéter se introduce en la vasculatura con su dilatador y una guía compatible. Bajo fluoroscopia, se posiciona en la localización seleccionada y se utiliza como conducto para entregar el electrodo. Después de confirmar su posición, el catéter puede pelarse y retirarse sin desplazar el electrodo.
Evidencia clínica relevante
- El registro multicéntrico INSIGHT-LBBA incluyó 1,122 pacientes sometidos a intentos de estimulación del área de la rama izquierda con el electrodo INGEVITY+™.
- Todos los procedimientos del registro se realizaron utilizando catéteres Site Selective Pacing Catheters (SSPC).
- La estimulación del área de la rama izquierda se logró en el 95.6% de los casos.
- El 90.6% de los procedimientos alcanzó el resultado durante el primer intento con el electrodo.
- A los 3 meses, el 97.7% de los pacientes permaneció libre de complicaciones relacionadas con el electrodo.
Fuentes
Performance of an Active Fixation Stylet-Driven Lead in Left Bundle Branch Area Pacing: Results from INSIGHT-LBBA: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/ep/portfolio-group/medical-specialty/clinical-evidence-newsletter/newsletter-2025/july/ClinicalEVIDENCE_6_Final.pdf
Conduction System Pacing – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/electrophysiology/procedures-and-treatments/conduction-system-pacing.html
Site Selective Pacing Catheters: SSPC and SSPC NXT – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/catheters-pacing/site-selective-pacing-catheters-sspc/fp00000471.html
SSPC NXT Delivery Catheter – Technical Specifications: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/Leads/sspc/SSPC_NXT%20Spec%20Sheet%202%20shapes.pdf
Perfil del paciente
Pacientes seleccionados para la colocación transvenosa de electrodos en localizaciones auriculares o ventriculares septales, incluida el área de la rama izquierda cuando corresponda a la estrategia clínica y al etiquetado aprobado.
Recursos para profesionales de la salud
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