Soluciones para diagnóstico, dilatación, extracción, biopsia, colocación de stents y visualización broncoscópica

Beneficios para la práctica clínica

• La tecnología de tres diámetros en un solo balón permite dilatación gradual y sucesiva.
• Ayuda a reducir la necesidad de utilizar múltiples balones para terapia de dilatación con diferentes tamaños.
• Es compatible con broncoscopios con canal de trabajo mínimo de 2.8 mm.
• Está diseñado para utilizarse con guía pulmonar de 0.035 pulgadas.

Permite dilatar endoscópicamente estenosis del árbol respiratorio

¿Cómo funciona?

El catéter balón CRE™ Pulmonary se introduce endoscópicamente hasta la zona de estenosis del árbol respiratorio. El médico posiciona el balón dentro de la estenosis, confirma la ubicación mediante visualización directa o fluoroscopía, e infla el balón con líquido según los diámetros y presiones indicados para lograr una dilatación controlada.

Data clínica relevante

• CRE™ Pulmonary Balloon Dilatation Catheter está indicado para dilatar endoscópicamente estenosis del árbol respiratorio.
• El dispositivo ofrece tres diámetros progresivos en un solo balón, mediante expansión radial controlada.
• Puede pasar sobre una guía de 0.035 pulgadas o a través de un broncoscopio con canal de trabajo mínimo de 2.8 mm.
• Boston Scientific lo presenta como balón indicado para la vía aérea, diseñado para dilatación sucesiva y gradual.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes con estenosis del árbol respiratorio que requieren dilatación endoscópica, según evaluación clínica, diámetro de la vía aérea, localización de la estenosis, técnica seleccionada y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• CRE™ Pulmonary Balloon Dilatation Catheter debe utilizarse por médicos entrenados en procedimientos endoscópicos, broncoscópicos y/o fluoroscópicos.
• La selección del diámetro del balón debe realizarse considerando el diámetro de la vía aérea sana y la anatomía del paciente.
• El balón debe llenarse con líquido, siguiendo las instrucciones de uso del fabricante.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Apoya la adquisición de muestras de tejido para diagnóstico de patología sospechada en el árbol respiratorio.
• La vaina de PTFE está diseñada para ayudar a reducir fricción y facilitar el paso a través del endoscopio.
• El eje de acero inoxidable está diseñado para proporcionar resistencia y ayudar a evitar dobleces durante el avance.
• La punta con forma de bala está diseñada para ayudar a reducir trauma tisular.

Disponible en diferentes configuraciones de diámetro de cerdas y longitud de vaina, según referencia

¿Cómo funciona?

El cepillo de citología pulmonar se introduce a través del canal de trabajo del broncoscopio hasta el sitio objetivo. El médico avanza el cepillo, toma la muestra mediante contacto con el área de interés y retira el dispositivo para procesamiento citológico según el protocolo institucional.

Data clínica relevante

• Cellebrity™ Single-Use Cytology Brush está indicado para adquirir muestras de tejido utilizadas en el diagnóstico de patología sospechada en el árbol respiratorio.
• Boston Scientific comunica configuraciones con diferentes diámetros de cerdas y longitudes de vaina.
• El diseño incluye vaina de PTFE, eje de acero inoxidable y punta con forma de bala.
• El producto está diseñado para uso de un solo paciente.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren toma de muestra citológica durante broncoscopía por sospecha de patología en el árbol respiratorio, según evaluación clínica y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Cellebrity™ Single-Use Cytology Brush debe utilizarse de acuerdo con sus instrucciones de uso.
• Debe utilizarse únicamente para la adquisición de muestras de tejido según la indicación aprobada.
• Es un dispositivo de un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Permite remover endoscópicamente cuerpos extraños en la vía aérea.
• La construcción de alambre de nitinol está diseñada para ofrecer flexibilidad y resistencia al acodamiento.
• El diseño de punta de bajo perfil ayuda a facilitar la manipulación en la vía aérea.
• La cesta autoexpandible permite capturar, manipular y/o remover objetos que obstruyen el árbol respiratorio.

Está diseñada para apoyar el acceso a lóbulos superiores, donde la broncoscopía rígida puede ser insuficiente

¿Cómo funciona?

La cesta Zero Tip™ Airway Retrieval Basket se introduce a través del broncoscopio hasta el sitio donde se encuentra el cuerpo extraño. El médico manipula el mango proximal para abrir y cerrar la cesta, capturar el objeto y retirarlo endoscópicamente de la vía aérea.

Data clínica relevante

• Zero Tip™ Airway Retrieval Basket está indicada para remover endoscópicamente cuerpos extraños en la vía aérea.
• El dispositivo cuenta con una cesta autoexpandible de múltiples alambres en el extremo distal.
• Boston Scientific comunica que la cesta tiene diseño flexible de nitinol y punta anudada de bajo perfil.
• El beneficio clínico previsto es la remoción de cuerpos extraños en la vía aérea.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren remoción endoscópica de cuerpos extraños en la vía aérea, según localización del objeto, anatomía, condición clínica y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Zero Tip™ Airway Retrieval Basket debe utilizarse únicamente para remoción endoscópica de cuerpos extraños en la vía aérea.
• El procedimiento no debe intentarse en pacientes cuya condición médica general o grado de compromiso respiratorio no permita el procedimiento, de acuerdo con las contraindicaciones descritas en las instrucciones de uso.
• El dispositivo es de un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Apoya la recolección endoscópica de tejido para examen histológico.
• Las mandíbulas de acero inoxidable quirúrgico están diseñadas para toma de muestra.
• Los dientes micromalla están orientados a proporcionar una mordida limpia y precisa.
• Permite integrar toma de biopsia dentro del flujo de trabajo broncoscópico.

Está disponible en configuraciones pulmonares de capacidad estándar y gran capacidad

¿Cómo funciona?

La pinza Radial Jaw™ 4 Pulmonar se introduce a través del canal de trabajo del broncoscopio hasta el sitio objetivo. El médico abre las mandíbulas, posiciona la pinza sobre el tejido, cierra el dispositivo para capturar la muestra y retira el tejido para procesamiento histológico según protocolo institucional.

Data clínica relevante

• Radial Jaw™ 4 Pulmonary Biopsy Forceps está indicada para recolectar tejido endoscópicamente para examen histológico.
• Boston Scientific comunica que la pinza utiliza mandíbulas de acero inoxidable quirúrgico con dientes micromalla.
• Las configuraciones pulmonares incluyen opciones de capacidad estándar y gran capacidad, según referencia.
• El diseño está orientado a apoyar manejo de muestra y diagnóstico histológico.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren toma de biopsia broncoscópica para evaluación histológica, según sospecha clínica, localización de la lesión, vía de acceso y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Radial Jaw™ 4 debe utilizarse únicamente para recolectar tejido endoscópicamente para examen histológico, según indicación aplicable.
• Debe utilizarse por médicos entrenados en procedimientos endoscópicos o broncoscópicos.
• Es un dispositivo de un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• El diseño autoexpandible de nitinol está orientado a adaptarse a la anatomía traqueobronquial.
• Disponible en versiones recubiertas y no recubiertas, según necesidad clínica.
• Los marcadores radiopacos en el sistema de entrega ayudan a orientar la posición del stent durante el despliegue.
• Los sistemas de liberación distal o proximal están diseñados para ofrecer control durante la colocación, según configuración.

Apoya el tratamiento de estenosis traqueobronquiales producidas por neoplasias malignas

¿Cómo funciona?

El sistema Ultraflex™ Tracheobronchial se introduce hasta la zona de estenosis traqueobronquial. El médico posiciona el sistema de entrega, confirma la ubicación mediante visualización endoscópica y/o fluoroscópica, y despliega el stent para ayudar a mantener la permeabilidad de la vía aérea, de acuerdo con la indicación aprobada y la técnica seleccionada.

Data clínica relevante

• Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System está indicado para el tratamiento de estenosis traqueobronquiales producidas por neoplasias malignas.
• El sistema se suministra estéril y está disponible en versiones recubiertas y no recubiertas.
• Boston Scientific comunica que el sistema cuenta con marcadores radiopacos en el catéter de entrega para apoyar el posicionamiento.
• El diseño de nitinol autoexpandible está orientado a adaptarse a contornos anatómicos y mantener permeabilidad luminal.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes con estenosis traqueobronquiales secundarias a neoplasias malignas que requieren colocación de stent para mantener la permeabilidad de la vía aérea, según evaluación clínica, anatomía, presencia de fístula, indicación aprobada y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System está contraindicado en pacientes con fístula concurrente del árbol traqueobronquial, salvo que se utilice un stent recubierto.
• También está contraindicado cuando la obstrucción traqueobronquial no puede dilatarse y mantenerse al menos a 4 mm, o cuando impide el paso de un broncoscopio rígido o flexible.
• Debe utilizarse con precaución en pacientes con sistema inmune comprometido, coagulopatías, neumonectomía previa, inflamación aguda concurrente o estenosis tumoral adyacente a un vaso mayor.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Es un dispositivo estéril de un solo uso, sin reprocesamiento.
• Está disponible en tres tamaños de broncoscopio, según configuración.
• Cuenta con campo de visión de 120° y profundidad de campo de 0.5 mm a 120 mm, según especificación comunicada.
• Permite angulación bidireccional de 220° arriba/abajo.
• El procesador de imagen permite funciones como ajuste de brillo, congelamiento de imagen, balance de blancos, zoom electrónico y almacenamiento externo mediante USB, según configuración.

Ofrece visualización Full HD para procedimientos broncoscópicos

¿Cómo funciona?

Scivita Medical Single-use Broncho Videoscope se conecta a un procesador de imagen endoscópica compatible. El médico introduce el broncoscopio en la vía aérea para observación, diagnóstico, toma de imágenes o tratamiento de partes del sistema respiratorio, según indicación, compatibilidad de accesorios y criterio del especialista.

Data clínica relevante

• El dispositivo está destinado a proporcionar imágenes mediante un monitor de video para observación, diagnóstico, imagen y tratamiento de partes del sistema respiratorio, como tráquea, bronquios y pulmones.
• Boston Scientific comunica tres configuraciones de broncoscopio con diámetro externo de inserción de 2.8 mm, 4.2 mm y 5.6 mm, y canales de trabajo de 1.2 mm, 2.0 mm y 2.8 mm, respectivamente.
• El sistema ofrece campo de visión de 120°, profundidad de campo de 0.5 mm a 120 mm y angulación de 220° arriba/abajo.
• El producto es un dispositivo estéril de un solo uso.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren broncoscopía diagnóstica o terapéutica con visualización directa del sistema respiratorio, según indicación aprobada, disponibilidad local, compatibilidad de accesorios y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Scivita Medical Single-use Broncho Videoscope debe utilizarse junto con el procesador de imagen endoscópica especificado por el producto.
• No debe reutilizarse ni reprocesarse, ya que es un dispositivo de un solo uso.
• No debe utilizarse con equipos incompatibles ni para propósitos distintos a los indicados.
• Debe ser utilizado por médicos entrenados en técnicas y procedimientos endoscópicos/broncoscópicos.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales suministrados con el dispositivo antes de utilizar el producto.

Información importante general

• Los dispositivos para diagnóstico, dilatación, extracción, biopsia, colocación de stents y visualización broncoscópica deben ser utilizados por médicos entrenados en procedimientos pulmonares, endoscópicos y broncoscópicos.
• La selección del dispositivo, técnica de uso y seguimiento debe realizarse de acuerdo con la condición clínica del paciente, la indicación aprobada, la anatomía, la disponibilidad local, las instrucciones de uso del fabricante y el criterio del especialista.
• La información contenida en esta página está dirigida a profesionales de la salud y no reemplaza las instrucciones de uso oficiales del fabricante.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar cada producto.