Soluciones para resincronización cardíaca
La terapia de resincronización cardíaca permite coordinar la estimulación de ambos ventrículos en pacientes seleccionados con falla cardíaca y disincronía eléctrica. El portafolio de Boston Scientific incluye sistemas CRT-D con terapias de desfibrilación, sistemas CRT-P sin choques de alta energía y electrodos diseñados para completar cada configuración terapéutica.
La selección del sistema debe basarse en la indicación clínica, el riesgo de arritmias ventriculares, las necesidades de estimulación, la anatomía venosa, la compatibilidad de los componentes y el etiquetado aprobado localmente.
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- RESONATE™ X4 CRT-D combina estimulación biventricular, protección frente a arritmias ventriculares y seguimiento avanzado con HeartLogic™ y SmartCRT™.
- VALITUDE™ X4 CRT-P ofrece estimulación biventricular sin desfibrilación, con SmartDelay™ y múltiples vectores X4 para personalizar la terapia.
RESONATE™ X4 CRT-D
VALITUDE™ X4 CRT-P
Beneficios para la práctica clínica
RESONATE™ X4 CRT-D
- Seguimiento proactivo de la falla cardíaca: HeartLogic™ analiza tendencias procedentes de múltiples sensores, las integra en un índice compuesto y puede generar una alerta ante un posible empeoramiento clínico.
- Programación personalizada de CRT: SmartCRT™ proporciona herramientas para optimizar dónde, cuándo y cómo estimular.
- Flexibilidad del sistema X4: ofrece 17 vectores de estimulación y, con MultiSite Pacing, hasta 216 combinaciones de vectores y temporización.
- Tratamiento de arritmias ventriculares: permite administrar estimulación antitaquicardia y choques de alta energía según las zonas y secuencias programadas.
- Longevidad proyectada: Boston Scientific informa hasta 13.3 años con MultiSite Pacing activado, bajo las condiciones de programación especificadas en el etiquetado.
VALITUDE™ X4 CRT-P
- 17 opciones de vectores de estimulación: permiten adaptar la configuración ventricular izquierda y manejar umbrales elevados o estimulación del nervio frénico.
- Optimización AV con SmartDelay™: personaliza los intervalos AV sensado y estimulado con el objetivo de favorecer la fusión eléctrica.
- Seguimiento remoto: LATITUDE™ NXT permite la monitorización automática diaria del dispositivo compatible.
- Evaluación antes del alta: POST realiza una comprobación automática de impedancias, amplitudes intrínsecas y umbrales de captura.
- Sistema MR condicional: puede formar parte de un sistema ImageReady™ compatible cuando se cumplen todas las condiciones de uso.
¿Cómo funcionan?
RESONATE™ X4 CRT-D coordina la estimulación de ambos ventrículos para mejorar la sincronía cardíaca. Además, detecta y trata taquiarritmias ventriculares mediante estimulación antitaquicardia o choques, mientras HeartLogic™ apoya el seguimiento de la insuficiencia cardíaca mediante el análisis de tendencias fisiológicas.
VALITUDE™ X4 CRT-P coordina la estimulación de ambos ventrículos para mejorar la sincronía cardíaca, sin administrar terapias de choque. Sus 17 vectores de estimulación y SmartDelay™ permiten personalizar la terapia, mientras LATITUDE™ NXT facilita la monitorización remota diaria del dispositivo.
Datos clínicos y técnicos relevantes
RESONATE™ X4 CRT-D
HeartLogic™ estudio MultiSENSE: estudio internacional y multicéntrico con más de 900 pacientes. El algoritmo alcanzó:
- 70% de sensibilidad para detectar eventos de insuficiencia cardíaca.
- 34 días de anticipación mediana antes del evento.
- 1.47 alertas inexplicadas por paciente-año, lo que representa una baja carga de alertas para el equipo clínico.
MultiSite Pacing – estudio SMART-MSP:
- 99% de pacientes libres de complicaciones relacionadas con MultiSite Pacing a los 180 días.
- 51% de los pacientes no respondedores a los seis meses se convirtieron en respondedores a los 12 meses.
Longevidad: con MultiSite Pacing activado, la longevidad proyectada es de 8.2 a 9.7 años en configuraciones típicas y de hasta 13.3 años en la configuración máxima etiquetada. La duración depende de la programación, impedancias, uso de LATITUDE™, estimulación y terapias administradas.
Fuentes
VALITUDE™ X4 CRT-P
SmartDelay™ – evidencia clínica: en el estudio SMART-AV, que incluyó 1,014 pacientes, SmartDelay™ fue no inferior a la programación fija del intervalo AV y a la optimización ecocardiográfica. En el análisis general no se observaron diferencias significativas en el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo a los seis meses.
Un análisis combinado posterior de 451 pacientes con retraso interventricular prolongado encontró 11% más respondedores a CRT con SmartDelay™ frente a un intervalo AV fijo. La respuesta se definió como una reducción de al menos 15% del volumen telesistólico ventricular izquierdo. Esta evidencia corresponde al algoritmo SmartDelay™, incorporado en VALITUDE X4, y no a un estudio específico del generador CRT-P.
Longevidad y especificaciones:
- Batería de 1.6 Ah, con longevidad etiquetada de 6.7 a 13.8 años, dependiendo de la configuración.
- En el modelo U128, la longevidad típica proyectada es de 10.3 a 11.7 años y la máxima etiquetada de 12.4 a 13.8 años.
- 17 vectores de estimulación ventricular izquierda.
- Volumen de 16.6 cc y peso de 33 g.
- Conectores RA/RV IS-1 y LV IS4.
Fuentes
Perfil del paciente
- RESONATE™ X4 CRT-D: Paciente que cumple los criterios establecidos para terapia de resincronización cardíaca y que también presenta indicación de desfibrilador para prevención primaria o secundaria de muerte súbita cardíaca.
- VALITUDE™ X4 CRT-P: Paciente que cumple criterios para terapia de resincronización, pero no requiere terapias de desfibrilación o en quien la evaluación clínica y la decisión compartida favorecen un sistema CRT-P. La selección debe realizarse conforme al etiquetado aprobado localmente y considerar la función ventricular, duración y morfología del QRS, clase funcional, tratamiento farmacológico, riesgo arrítmico, comorbilidades, expectativa clínica y preferencias del paciente.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE, la plataforma educativa en línea de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con cursos gratuitos relacionados con tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
Electrodos — ACUITY™ X4, RELIANCE 4-FRONT™ e INGEVITY™ MRI
ACUITY™ X4
RELIANCE 4-FRONT™
INGEVITY™ MRI
Beneficios para la práctica clínica
ACUITY™ X4
- Facilita la selección de una ubicación adecuada para la estimulación ventricular izquierda.
- Permite manejar mediante programación la estimulación del nervio frénico y los umbrales elevados.
RELIANCE 4-FRONT™
- Facilita el manejo y la colocación del electrodo durante el implante.
- Su diseño favorece umbrales bajos y un desempeño adecuado de sensado y desfibrilación.
INGEVITY™ MRI
- Facilita la entrega y la maniobrabilidad del electrodo durante el implante.
- Preserva el acceso a resonancias magnéticas de 1.5 T y 3 T como parte de un sistema ImageReady™ MR condicional compatible.
¿Cómo funcionan?
ACUITY™ X4
Se introduce a través del seno coronario y se posiciona en una rama venosa para estimular el ventrículo izquierdo. Sus cuatro electrodos permiten que el generador X4 compatible utilice diferentes vectores de estimulación sin necesidad de modificar físicamente la posición del electrodo.
RELIANCE 4-FRONT™
Se posiciona en el ventrículo derecho para detectar la actividad eléctrica, administrar estimulación y conducir la energía de cardioversión o desfibrilación generada por el CRT-D.
INGEVITY™ MRI
Se posiciona en la aurícula derecha o el ventrículo derecho, según la configuración del sistema. Transmite las señales eléctricas al generador y administra los impulsos de estimulación programados.
Datos clínicos relevantes
ACUITY™ X4
En el estudio prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico NAVIGATE X4, Boston Scientific reportó:
- 99.1% de estabilidad para los modelos ACUITY X4 Spiral.
- 99.6% libre de complicaciones por estimulación del nervio frénico, definidas como casos que no podían resolverse sin cirugía.Jets
- Ninguna reintervención por problemas de captura o umbrales de estimulación.
Fuentes
INGEVITY™ MRI
- La evidencia clínica de INGEVITY MRI incluye más de 2,300 pacientes en 150 centros a nivel mundial.
- En los estudios combinados INGEVITY y SAMURAI, el 99.3% de los médicos encuestados manifestó satisfacción con el desempeño general de manipulación del electrodo durante el implante.
- El 99.3% corresponde a satisfacción con la manipulación, no a una tasa de éxito clínico o ausencia de complicaciones.
Fuente
https://www.bostonscientific.com/en-US/products/leads/ingevity-mri-pacing-lead.html
Perfil clínico del paciente
- ACUITY™ X4 Paciente candidato a CRT-P o CRT-D que requiere estimulación ventricular izquierda mediante acceso al sistema venoso coronario.
- RELIANCE 4-FRONT™ Paciente candidato a ICD transvenoso o CRT-D que requiere sensado, estimulación ventricular y conducción de terapias de cardioversión-desfibrilación.
- INGEVITY™ MRI Paciente candidato a marcapasos, ICD o CRT que requiere sensado y estimulación auricular o ventricular mediante un electrodo compatible.
La selección debe considerar anatomía venosa, sitio de fijación, umbrales eléctricos, tipo de conexión, necesidad de desfibrilación y compatibilidad integral del sistema.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE, la plataforma educativa en línea de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con cursos gratuitos relacionados con tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
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