Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)

La HPB puede asociarse a síntomas del tracto urinario inferior (LUTS/STUI), obstrucción prostática y deterioro progresivo de la calidad de vida del paciente.

En Antilles Medical ofrecemos soluciones especializadas para diferentes abordajes terapéuticos en HPB de Boston Scientific como Rezūm™ – GreenLight XPS™ – Lumenis Pulse™ 120H disponibles en la República Dominicana.

Dependiendo de la anatomía prostática, severidad de los síntomas y objetivos terapéuticos, el manejo puede incluir terapias mínimamente invasivas, plataformas láser y tecnologías avanzadas para tratamiento endourológico.

Rezūm™

Terapia mínimamente invasiva por vapor de agua para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna de Boston Scientific que utiliza energía térmica convectiva en forma de vapor de agua para tratar tejido prostático obstructivo asociado a LUTS/STUI secundarios a HPB.

Indicada para hombres ≥50 años con volumen prostático ≥30 cm³, incluyendo hiperplasia de zona central y/o lóbulo medio.

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Beneficios para la práctica clínica

  • Procedimiento mínimamente invasivo
  • Tratamiento en consultorio o entorno ambulatorio
  • No requiere implante permanente
  • Administración dirigida de energía térmica al tejido obstructivo
  • Capacidad para tratar hiperplasia de lóbulos laterales, zona central y/o lóbulo medio
  • Mejora significativa y sostenida de LUTS/STUI y calidad de vida reportada hasta 5 años
  • Tasa de retratamiento quirúrgico/procedimental reportada de 4.4% a 5 años

¿Cómo funciona?

Cada aplicación administra vapor de agua estéril directamente al tejido objetivo durante aproximadamente 9 segundos. Posteriormente, la respuesta natural de cicatrización del cuerpo absorbe el tejido tratado, ayudando a reducir la obstrucción prostática y mejorar los síntomas urinarios.


Datos clínicos relevantes

Evidencia clínica publicada con seguimiento a 5 años en pacientes con LUTS/STUI secundarios a HPB. Datos reportados:

  • Mejora significativa y sostenida de LUTS/STUI y calidad de vida hasta 5 años
  • Preservación de función sexual reportada hasta 5 años
  • Tasa de retratamiento con medicación de 11.1% a 5 años
  • Tiempo promedio de procedimiento menor a 10 minutos

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado simulado en hombres ≥50 años con LUTS moderados a severos secundarios a HPB.

Fuentes

Boston Scientific – Rezūm™ 5-Year Clinical Data
https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/urology/products/rezum/rezum-5-year-data.html
The Journal of Urology – Final 5-Year Outcomes of the Rezūm™ Clinical Trial
https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000001778
PubMed – Rezūm™ Five-Year Clinical Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33872051/


Perfil de paciente

Rezūm™ puede considerarse en hombres ≥50 años con LUTS/STUI moderados a severos secundarios a HPB, incluyendo pacientes con hiperplasia de zona central y/o lóbulo medio.

Puede ser una opción para pacientes que buscan una alternativa mínimamente invasiva sin implante permanente.


Recursos para profesionales de la salud

GreenLight XPS™

Terapia con láser de 180 W de Boston Scientific y longitud de onda de 532 nm diseñado para vaporización fotoselectiva de tejido prostático obstructivo asociado a la hiperplasia prostática benigna.

La longitud de onda de 532 nm permite vaporización del tejido prostático y efecto hemostático durante el procedimiento.

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  • Vaporización fotoselectiva de tejido prostático obstructivo asociado a HPB
  • Sistema láser de 180 W y 532 nm
  • Mayor potencia y área del haz láser
  • Longitud de onda diseñada para favorecer vaporización y hemostasia
  • Aplicable en entorno hospitalario, ambulatorio o consultorio.

GreenLight XPS™ utiliza energía láser de 532 nm para vaporizar tejido prostático obstructivo asociado a HPB. La energía se transmite mediante una fibra óptica especializada, permitiendo vaporización fotoselectiva del tejido y contribuyendo al control hemostático durante el procedimiento.


Los estudios publicados reportan:

  • Resultados funcionales comparables a TURP
  • Menor tasa de eventos adversos serios
  • Recuperación más corta
  • Retorno más rápido a estabilidad clínica

La evidencia incluye estudios multicéntricos y seguimiento a largo plazo evaluando variables como IPSS, QoL, Qmax, PVR y PSA.

Fuentes

Boston Scientific – GreenLight XPS™ Clinical Data
https://www.bostonscientific.com/en-US/products/lithotripsy/greenlight-xps/clinical-data.html

PubMed – GreenLight XPS™ 180W, seguimiento a 5 años
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29603912/


GreenLight XPS™ puede considerarse en pacientes con HPB que requieren tratamiento quirúrgico de tejido prostático obstructivo.

Puede utilizarse en pacientes:

  • Con LUTS/STUI secundarios a HPB
  • En retención urinaria
  • Bajo terapia anticoagulante
  • Con glándulas prostáticas grandes (>100 ml)

Lumenis Pulse™ 120H

Es una plataforma láser Ho:YAG de 120 W con tecnología MOSES™ 2.0 de Boston Scientific diseñada para procedimientos quirúrgicos de hiperplasia prostática benigna como HoLEP y vaporización prostática.

La tecnología MOSES™ 2.0 está diseñada para optimizar la entrega de energía, favorecer una enucleación eficiente y apoyar la hemostasia durante procedimientos prostáticos.

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  • Plataforma láser Ho:YAG de 120 W para procedimientos quirúrgicos de HPB
  • Mejora de eficiencia procedural durante técnicas de enucleación prostática como HoLEP
  • Reducción demostrada del tiempo operatorio frente a HoLEP tradicional
  • Mejor hemostasia durante procedimientos de tejido prostático
  • Flexibilidad para tratar amplio rango de tamaños prostáticos
  • Puede utilizarse en pacientes anticoagulados según evaluación clínica y criterio del urólogo

Lumenis Pulse™ 120H utiliza un láser Ho:YAG de 2.1 μm para procedimientos quirúrgicos de HPB mediante técnicas como HoLEP y vaporización prostática. La tecnología MOSES™ 2.0 modula la energía láser para optimizar transmisión de energía, eficiencia de enucleación y hemostasia durante procedimientos prostáticos.

El sistema está diseñado para ablación, vaporización, incisión y coagulación endoscópica de tejido prostático obstructivo asociado a HPB.


90% de retiro exitoso de catéter el mismo día

  • HoLEP con MOSES™ 2.0 demostró menor tiempo de enucleación frente a holmio estándar: 68 vs. 80 minutos (p=0.03).
  • MOSES™ 2.0 demostró reducción del tiempo operatorio comparado con HoLEP tradicional: 101 vs. 126 minutos (p=0.03).
  • Cirujanos nuevos en técnicas de enucleación demostraron 44% mayor eficiencia procedural utilizando MOSES™ 2.0 frente a HoLEP con holmio estándar.
  • En vaporización prostática con holmio, HoLVP con MOSES™ 2.0 demostró 95% mayor eficiencia de ablación frente a HoLVP estándar.

Fuente

Boston Scientific – Lumenis Pulse™ 120H / MOSES™ 2.0 para HPB
https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/urology/laser-therapies/moses-technology/prostate-enucleation-and-vaporization.html


Lumenis Pulse™ 120H puede considerarse en pacientes con HPB que requieren manejo quirúrgico mediante técnicas láser como HoLEP, HoLAP, HoLRP o vaporización prostática.

La plataforma ofrece flexibilidad para tratar amplio rango de tamaños prostáticos y puede utilizarse en pacientes anticoagulados según evaluación clínica y criterio del urólogo. La selección del tratamiento debe basarse en anatomía prostática, tamaño glandular, condición clínica del paciente y técnica quirúrgica seleccionada.


Optilume® HPB

Terapia mínimamente invasiva de Laborie para el tratamiento de los síntomas urinarios obstructivos asociados a la HPB en hombres mayores de 50 años.

Combina dilatación mecánica mediante un balón de doble lóbulo con la liberación localizada de paclitaxel.

No utiliza implantes permanentes, calor, vapor ni energía láser, ofreciendo un abordaje terapéutico diferente.

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  • Sistema Drug-Coated Balloon diseñado para combinar dilatación mecánica y liberación localizada de paclitaxel en un solo procedimiento.
  • Diseñado para tratamiento mínimamente invasivo de LUTS secundarios a BPH sin resección térmica del tejido prostático.
  • Procedimiento sin implantes permanentes.
  • Plataforma procedural orientada a recuperación rápida y manejo ambulatorio.
  • Datos clínicos multicéntricos con seguimiento reportado hasta 5 años en estudios EVEREST y PINNACLE.
  • Mejorías sostenidas reportadas en IPSS y Qmax durante seguimiento clínico.

El sistema utiliza dos catéteres:

  • Un balón de predilatación diseñado para separar los lóbulos prostáticos.
  • Un balón medicado diseñado para ampliar la apertura uretral y liberar paclitaxel localmente en el tejido prostático y uretral.

La combinación de dilatación mecánica y transferencia localizada del fármaco está diseñada para ayudar a mantener la apertura del conducto uretral y reducir la recurrencia de la obstrucción prostática.


Estudio PINNACLE

  • Mejoría significativa en IPSS y Qmax a 12 meses
  • Qmax sostenido de 19 mL/s a 2 años
  • Reducción de 53% en IPSS a 2 años
  • Sin impacto reportado en función sexual

Estudio EVEREST

  • Seguimiento clínico reportado hasta 5 años
  • Qmax de 20.6 mL/s a 5 años
  • Reducción de 10.2 puntos en IPSS versus basal
  • Baja tasa de retratamiento reportada (3.8%)

FDA

  • Estudio clínico con 148 pacientes mostró mejoría en IPSS y flujo urinario máximo durante al menos 12 meses post procedimiento.

Fuentes

PINNACLE Study – Prostate Cancer and Prostatic Diseases (Springer Nature)
https://www.nature.com/articles/s41391-024-00833-z

EVEREST Study – Journal of Urology / American Urological Association
https://www.auajournals.org/doi/10.1097/01.JU.0001191392.98192.68.21

FDA – Optilume BPH Catheter System (P220029)
https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/optilume-bph-catheter-system-p220029


Pacientes masculinos:

  • ≥ 50 años
  • Con síntomas urinarios obstructivos secundarios a BPH/LUTS
  • Candidatos a terapia mínimamente invasiva
  • Que buscan alivio sintomático preservando función sexual
  • Que desean evitar resección prostática o implantes permanentes

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