Tecnologías para la modificación de placa y calcio en intervenciones periféricas
Las lesiones calcificadas, las oclusiones y las anatomías vasculares complejas pueden dificultar la preparación del vaso y el desarrollo de las intervenciones endovasculares.
Antilles Medical ofrece tecnologías de Boston Scientific para el tratamiento de diferentes características de la enfermedad arterial periférica. Explore JETSTREAM™, diseñado para la aterectomía de la vasculatura periférica, y Peripheral ROTAPRO™, una solución de aterectomía rotacional para el tratamiento de enfermedad aterosclerótica oclusiva en vasos periféricos.
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JETSTREAM™
Sistema de aterectomía periférica con corte frontal y aspiración activa.
Está diseñado para abordar calcio, placa y trombo en diferentes morfologías de lesión, ofreciendo al intervencionista una herramienta de debulking con catéteres de distintos perfiles y opciones de cuchillas expandibles.
Jetstream™ – 5 características clave que permiten el tratamiento de lesiones
Cuchillas rotacionales. Las cuchillas rotacionales giran a aproximadamente 70,000 RPM para crear lúmenes concéntricos, optimizando la aposición del balón a la pared vascular para DCB u otras terapias complementarias.
Cuchillas de corte frontal. Cinco cuchillas de corte frontal entran inmediatamente en contacto con la lesión y ayudan a facilitar el tratamiento de vasos con estenosis severas u ocluidos.
Cuchillas expandibles. La tecnología de cuchillas expandibles permite una máxima ganancia luminal, al tiempo que ofrece la flexibilidad de tratar múltiples diámetros vasculares con el mismo catéter.
Aspiración activa. La aspiración dinámica y continua elimina mecánicamente los residuos, incluido el trombo, ayudando a minimizar el riesgo de embolización distal y a reducir la carga de la lesión
Corte diferencial. El diseño del borde de corte permite que las cuchillas corten el tejido enfermo e inelástico, mientras se desvían del tejido sano y elástico, ayudando a evitar lesiones en la pared vascular.
El sistema Jetstream™
Consta de un catéter de un solo uso con terminal de control y una compacta fuente de alimentación reutilizable integrada en la consola que puede colocarse en un poste de infusión intravenosa estándar.
Catéter y módulo de control
Consola
Cómo funciona
Data clínica relevante
- Estudio JETSTREAM Calcium: el área luminal aumentó de 6,6 a 10,0 mm² después de la aterectomía; el 86 % de esta ganancia se atribuyó a la reducción del calcio. No se registraron eventos adversos mayores a 30 días.
- Registro JET: incluyó 241 pacientes con lesiones femoropoplíteas complejas de 16,4 cm en promedio; el 90 % presentaba calcio y el 36,1 % estaba ocluido. El éxito del procedimiento fue del 98,3 %, con embolización distal del 1,4 % y eventos adversos mayores a 30 días del 2,3 %.
- Resultados a 12 meses: se observó una permeabilidad del 77,2 % y ausencia de revascularización de la lesión diana —TLR— en el 81,7 %. Estos resultados deben interpretarse considerando que el seguimiento por ecografía dúplex estuvo disponible únicamente en 57 de los 241 pacientes.
- Estudio JET-SCE: después de JETSTREAM, el tratamiento con balón recubierto de fármaco alcanzó una ausencia de TLR del 95,2 % a 12 meses y del 91,1 % a 18 meses, frente al 69,8 % y 63,7 % con angioplastia mediante balón convencional.
Fuente: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/atherectomy-systems/jetstream-atherectomy-system/fp00000374.html#clinical-data-tab
Perfil del paciente
Pacientes con enfermedad arterial periférica y lesiones oclusivas o estenóticas que el médico considera aptas para aterectomía endovascular, incluidas lesiones calcificadas, largas o con morfología mixta dentro de las indicaciones del catéter elegido.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE, la plataforma educativa en línea de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con cursos gratuitos relacionados con tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
ROTAPRO™
ROTAPRO™ Rotational Atherectomy System. Herramienta de modificación de calcio coronario diseñada para modificar placa en lesiones moderadas a graves, incluidas lesiones asociadas a PCI complejas o anatomías de difícil tratamiento.
Peripheral ROTAPRO™ Rotational Atherectomy System. Destinado al uso percutáneo en vasos periféricos en pacientes con enfermedad aterosclerótica oclusiva que sean candidatos adecuados para procedimientos endovasculares.
Consola
ROTAPRO™ / Peripheral ROTAPRO™
Regula el flujo de aire hacia el dispositivo de avance, controlando la velocidad de rotación de la oliva. También monitoriza y muestra la velocidad de rotación y el tiempo del procedimiento.
- Pantalla digital: proporciona retroalimentación e indicador de desaceleración.
- Conexiones simplificadas: facilitan la configuración del sistema.
- Abrazadera para poste IV: proporciona flexibilidad de instalación.
Dispositivo de avance
ROTAPRO™ / Peripheral ROTAPRO™
Se utiliza para controlar el movimiento de la oliva durante el procedimiento.
- Controles fáciles de usar: incorporados en el dispositivo de avance
- Diseño ergonómico del Dynaglide™: facilita la retirada del sistema
- Arnés híbrido: mejora de la gestión de cables
Olivas
ROTAPRO™ múltiples opciones de tamaño de oliva para obtener un tamaño de lumen predecible: 1.25 mm | 1.50 mm | 1.75 mm | 2.00 mm | 2.15 mm | 2.25 mm | 2.38 mm | 2.50 mm.
Peripheral ROTAPRO™ múltiples tamaños de oliva para obtener un tamaño de lumen predecible: 1.25 mm | 1.50 mm | 1.75 mm | 2.00 mm | 2.25 mm | 2.50 mm.
Guías y accesorios
ROTAPRO™ — ROTAWIRE Drive™
Ambas presentan cuerpo de 0.009″ y punta helicoidal de 0.014″. Boston Scientific también describe transmisión de torque 1:1, punta de platino visible y tecnología de núcleo ASAHI™.
Peripheral ROTAPRO™ — Peripheral ROTAWIRE™
330 cm de longitud | perfil rígido. Diseñada para navegar lesiones calcificadas con transmisión de torque 1:1 a través de anatomías tortuosas y utiliza un núcleo de una pieza con tecnología ASAHI™.
ROTAPRO™ — ROTAGLIDE™
Emulsión a base de lípidos diseñada para lubricar el sistema ROTAPRO™. Reduce la fricción, la acumulación de calor alrededor de la oliva y las caídas bruscas de RPM producidas por la interacción con la lesión.
Peripheral ROTAPRO™ — Peripheral ROTAGLIDE™
Emulsión a base de lípidos diseñada específicamente para lubricar Peripheral ROTAPRO™. Reducción de la fricción, mejora de la sensación táctil, reducción de la generación de calor y reducción de caídas bruscas de RPM causadas por la interacción con la lesión.
Contraindicación de ROTAGLIDE™/Peripheral ROTAGLIDE™ en pacientes alérgicos al huevo o al aceite de oliva.
¿Cómo funciona el sistema?
ROTAPRO™ — Coronario
Utiliza un mecanismo de acción concéntrico de corte frontal. Boston Scientific describe la rotación concéntrica de la oliva alrededor de la guía y ofrece diferentes tamaños de oliva para obtener un tamaño de lumen predecible. La consola controla la velocidad de rotación y proporciona información sobre las RPM y el tiempo del procedimiento.
Peripheral ROTAPRO™ — Periférico
Dispositivo de aterectomía basado en catéter que utiliza una oliva elíptica recubierta de diamante situada en el extremo de un eje flexible de acero inoxidable.
La oliva avanza coaxialmente sobre una guía y, al rotar, realiza la ablación de placa y calcio en partículas finas. Boston Scientific indica en las instrucciones de uso que estas partículas son eliminadas posteriormente por el sistema reticuloendotelial.
Evidencia e información clínica
ROTAPRO™ — Coronario
DIRO: modificación de placa y expansión del stent
En el estudio aleatorizado DIRO, la aterectomía rotacional fue comparada con la aterectomía orbital en 100 pacientes con lesiones coronarias calcificadas.
- Mayor modificación máxima de placa: 1.24 mm² vs. 0.89 mm²; P < 0.01.
- Mayor expansión del stent: 99.5% vs. 90.6%; P < 0.02.
Perfil del paciente
ROTAPRO™ | Coronario
Pacientes con enfermedad arterial coronaria calcificada candidatos a aterectomía rotacional coronaria percutánea, como terapia única o junto con PCI.
Peripheral ROTAPRO™ | Periférico
Pacientes con enfermedad aterosclerótica oclusiva en vasos periféricos que sean candidatos adecuados para procedimientos endovasculares.
Recursos para profesionales de la salud
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