FARAPULSE™ Sistema de Ablación de Campo Pulsado para el tratamiento de la fibrilación auricular
Antilles Medical presenta un portafolio de Boston Scientific para abordar la ablación por campo pulsado con una plataforma integrada, alternativas de catéter adaptadas al objetivo anatómico y recursos de navegación para apoyar un flujo de trabajo reproducible.
Explore las soluciones disponibles y diligencie el formulario de contacto para recibir asesoría personalizada sobre configuración, compatibilidad, indicaciones autorizadas y disponibilidad en su mercado.
FARAPULSE™ PFA
FARAPULSE™ es el sistema PFA más probado que transforma el tratamiento de la fibrilación auricular. Este mecanismo de ablación no térmico produce lesiones duraderas y efectivas, reduciendo muchos de los riesgos tradicionales asociados con la ablación térmica.
Se ha utilizado para tratar a más de 500.000 pacientes a nivel mundial, transformando positivamente los resultados clínicos y la práctica médica.
FARAPULSE™ solución completa que revoluciona el estándar de atención para la fibrilación auricular con tecnología innovadora
COMPROBADO
500K+
Pacientes tratados en todo el mundo
55+
Ensayos clínicos y más de 150 publicaciones
SEGURO
<1 %
tasa de eventos adversos mayores en la práctica clínica real (N=17,642)*
0
Reportes de fístula o dismotilidad esofágica,
estenosis de las venas pulmonares o lesión
persistente del nervio frénico
EFICAZ
86.6%
no presentó recurrencia de síntomas de fibrilación auricular (FA) al año³†
73%
permaneció libre de medicamentos antiarrítmicos al año⁴
Componentes del sistema
FARAVIEW™
Software Module
Módulo de mapeo integrado que se utiliza para visualizar la colocación, la forma, la rotación, los marcadores PFA y otros parámetros del catéter FARAWAVE NAV.
FARASTAR™
Pulsed Field Ablation Generator
Proporciona las formas de onda bipolares y bifásicas patentadas a través del catéter de ablación de campo pulsado FARAWAVE.
FARAWAVE™ NAV
Pulsed Field Ablation Catheter
Un catéter guiado por alambre que incluye seguimiento magnético, además de las capacidades avanzadas del catéter FARAWAVE original.
FARAWAVE™
Pulsed Field Ablation Catheter
Catéter PFA sobre guía con formas distales variables —en forma de cesta y de flor— para ablacionar con éxito la vena pulmonar y la pared posterior en una amplia gama de anatomías únicas de pacientes.
FARADRIVE™
Steerable Sheath
La vaina orientable FARADRIVE ofrece un mejor acceso al corazón izquierdo y una máxima maniobrabilidad con 180 grados de articulación —con el catéter insertado—
.
Beneficios para la práctica clínica
La selectividad tisular de la PFA busca reducir la exposición térmica de estructuras adyacentes y permite concentrar el procedimiento en la creación de lesiones eléctricas. La integración de componentes simplifica la planificación del laboratorio y favorece una técnica estandarizada, siempre conforme al entrenamiento, la anatomía y el IFU vigente.
¿Cómo funciona?
El generador entrega pulsos eléctricos de alta intensidad y muy corta duración a través de un catéter compatible. Estos pulsos producen electroporación irreversible en las células miocárdicas objetivo. La energía no se basa en calentamiento o congelación; la colocación, el contacto y la secuencia de aplicaciones se controlan según la configuración del catéter y el protocolo autorizado.
Data clínica relevante
La plataforma FARAPULSE ™ PFA ha creado la base de evidencia clínica más grande y completa en ablación por campo pulsado, con un volumen sin precedentes de estudios revisados por pares, participación en registros y resultados de pacientes en ensayos clínicos fundamentales y registros del mundo real.
- Más de 500.000 pacientes tratados a nivel mundial
- Más de 55 ensayos clínicos
Perfil del paciente
Adultos con fibrilación auricular sintomática que cumplen las indicaciones autorizadas para el sistema y son candidatos a ablación transcatéter. La selección exige confirmar tipo de FA, refractariedad o intolerancia a terapia farmacológica, acceso transeptal, anatomía auricular y riesgos individuales.
Recursos para profesionales de la salud
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Catéteres FARAWAVE™, FARAPOINT™ y FARAWAVE™ NAV
Catéteres para diferentes objetivos anatómicos. Combinan aplicaciones circunferenciales y focales con opciones de navegación y visualización integrada.
El electrofisiólogo puede seleccionar la herramienta más adecuada para su estrategia de tratamiento.
Catéter FARAWAVE™
Es un catéter multielectrodo over-the-wire con cinco ramas y configuraciones tipo cesta y flor. Está diseñado para llevar energía PFA a las venas pulmonares con una geometría que permite al médico adaptar la aposición a la anatomía y trabajar con una estrategia de aislamiento circunferencial.
Beneficios para la práctica clínica
Sus dos configuraciones facilitan cubrir el antro de la vena pulmonar desde distintos ángulos. Para la práctica, esto puede traducirse en una secuencia de aplicaciones organizada, una plataforma específica para PVI y un abordaje compatible con el ecosistema FARAPULSE.
Cómo funciona
El catéter avanza sobre una guía a través de la vaina FARADRIVE™. Una vez en la aurícula izquierda, se despliega en cesta o flor, se posiciona en cada vena pulmonar y transmite los pulsos del generador FARASTAR a sus 20 electrodos. El médico rota y reposiciona el dispositivo para completar la cobertura prevista.
Perfil del paciente
Adultos candidatos a aislamiento de venas pulmonares dentro de la indicación autorizada del catéter. La elección entre 31 mm y 35 mm y entre configuraciones depende de la anatomía, la calidad de la aposición, el acceso transseptal y la evaluación integral del paciente.
Catéter FARAPOINT™
FARAPOINT es un catéter focal, irrigado y habilitado para navegación que amplía la plataforma FARAPULSE a la creación de lesiones focales y lineales. Para el electrofisiólogo, ofrece una herramienta específica cuando la estrategia requiere precisión punto a punto, como la ablación del istmo cavotricuspídeo dentro de las indicaciones aprobadas.
Beneficios para la práctica clínica
La integración con mapeo y la entrega focal permiten documentar la localización de las aplicaciones y construir líneas con control espacial. En la práctica puede apoyar un flujo de trabajo más predecible para objetivos distintos de la PVI, sin cambiar de plataforma energética.
Cómo funciona
El catéter se navega hasta el sustrato objetivo mediante un sistema de mapeo compatible. Sus electrodos distales entregan energía PFA focal mientras el operador controla posición, orientación y secuencia de aplicaciones. La irrigación y los parámetros se utilizan exactamente como establece el IFU.
Perfil del paciente
Pacientes adultos en quienes el plan de ablación contempla una lesión focal o lineal incluida en la indicación autorizada, con anatomía accesible y posibilidad de mapeo compatible. La selección debe integrar el diagnóstico, el objetivo electroanatómico y la proximidad a estructuras sensibles.
Catéter FARAWAVE™ NAV
FARAWAVE NAV conserva la geometría multielectrodo de FARAWAVE e incorpora un sensor de posición para navegación magnética con el sistema de mapeo compatible y el módulo FARAVIEW™.
Está diseñado para que el médico visualice orientación, postura y aplicaciones de PFA dentro de un flujo de trabajo integrado.
Beneficios para la práctica clínica
La visualización tridimensional puede reducir la dependencia de fluoroscopia, apoyar la documentación de la cobertura y facilitar la revisión de huecos potenciales. La combinación de navegación, marcadores de campo y mapeo posterior aporta información adicional durante el procedimiento.
Cómo funciona
El catéter se sigue magnéticamente en el sistema OPAL HDx™. FARAVIEW registra la posición de las aplicaciones y genera marcadores FIELDTAG™; después de la PFA, el operador puede superponerlos a un mapa de alta densidad para valorar la cobertura. La energía se entrega mediante FARASTAR.
Perfil del paciente
Adultos candidatos a procedimientos PFA dentro de la indicación autorizada cuando el laboratorio dispone de mapeo OPAL HDx y FARAVIEW. Resulta especialmente pertinente cuando el equipo busca navegación integrada, registro de aplicaciones y una estrategia de reducción de fluoroscopia.
Recursos para profesionales de la salud
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